名词解释: 药品注册

时间:2018-07-06 23:18:56 关键词:名词解释,药品

名词解释: 药品注册

答案解析

药品注册是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。