名词解释： 药品注册申请人

时间：2018-07-07 01:43:32 关键词：申请人,名词解释,药品

名词解释： 药品注册申请人

答案解析

药品注册申请人是提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

举一反三
名词解释： 药品
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香港 澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品 发给"进口药品注册证"。（）
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从2001年12月1日起 申请新药 仿制药注册时 申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件 质量标准及稳定性研究资料 在申报药品时一并审批。（）
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香港 澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品 发给《进口药品注册证》。（）
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